Akademik Veri Yönetim Sistemi
ECZACILIKTA YENİLİKLER 5, Ceyda Tuba Şengel Türk,Asuman Bozkır, Editör, Ankara Üniversitesi, Ankara, ss.1-18, 2025
Biyoteknolojik ilaçların gelişimi ve üretimi, karmaşık protein yapıları ve yapısal heterojenlikleri nedeniyle detaylı ve çok boyutlu analitik karakterizasyon gerektirir. Güncel analitik yöntemler, biyofarmasötiklerin güvenlik, etkinlik ve kalite standartlarını sağlamak için kritik öneme sahiptir. Bu bağlamda, yüksek performanslı sıvı kromatografisi (HPLC) başta olmak üzere iyon değişim kromatografisi, boyut dışlama kromatografisi ve ters faz kromatografisi gibi kromatografik teknikler; X-ışını kristalografisi, nükleer manyetik rezonans (NMR), kütle spektrometrisi ve çeşitli optik spektroskopiler ile entegre edilerek biyoteknolojik ilaçların yapı, safsızlık ve posttranslasyonel modifikasyon analizleri yapılmaktadır. Bu çoklu yöntem yaklaşımı, biyoteknolojik ilaçların klinik güvenilirliğini artırmak ve üretim süreçlerinde kalite kontrolünü optimize etmek için gereklidir. Güncel analitik teknolojiler, biyoteknoloji alanında yenilikçi ve güvenilir ilaç geliştirme süreçlerinin temelini oluşturmaktadır.
The development and production of biotechnological drugs require detailed and multidimensional analytical characterization due to their complex protein structures and structural heterogeneities. Current analytical methods are of critical importance to ensure the safety, efficacy and quality standards of biopharmaceuticals. In this context, chromatographic techniques such as high-performance liquid chromatography (HPLC), ion exchange chromatography, size exclusion chromatography and reversed phase chromatography are integrated with X-ray crystallography, nuclear magnetic resonance (NMR), mass spectrometry and various optical spectroscopies to perform structure, impurity and post-translational modification analyses of biotechnological drugs. This multi-method approach is necessary to increase the clinical reliability of biotechnological drugs and optimize quality control in manufacturing processes. Current analytical technologies form the basis of innovative and reliable drug development processes in the field of biotechnology.