Klinik İlaç Araştırmalarında Araştırma Ekibi ve Rolü


İkiz P., Ergün H.

in: Klinik İlaç Araştırmaları, Hakan Ergün, Editor, Turkiye Klinikleri, Ankara, pp.28-36, 2025

  • Publication Type: Book Chapter / Chapter Vocational Book
  • Publication Date: 2025
  • Publisher: Turkiye Klinikleri
  • City: Ankara
  • Page Numbers: pp.28-36
  • Editors: Hakan Ergün, Editor
  • Ankara University Affiliated: Yes

Abstract

Klinik ilaç araştırmaları, insan sağlığını geliştirmeyi amaçlayan bilimsel çalışmalardır ve bu çalışmaların

başarıyla yürütülmesi için çok sayıda paydaşın koordineli şekilde çalışması gerekmektedir. Klinik

araştırmaların temel yürütme birimi olan araştırma merkezlerinde, çeşitli uzmanlıklardan oluşan

multidisipliner bir araştırma ekibi görev yapmaktadır. Bu ekip; sorumlu araştırmacı, yardımcı araştırmacılar,

araştırma eczacısı, araştırma hemşiresi ve klinik araştırma saha görevlisi gibi kritik roller alan

kişilerden oluşur. Araştırma ekibi üyeleri, çalışmaların etik kurallara, İyi Klinik Uygulamalar (GCP,

İKU) standartlarına ve ilgili mevzuata uygun şekilde yürütülmesini sağlamakla yükümlüdür. Ekip içindeki

görev dağılımı ve sorumlulukların net olarak belirlenmesi, araştırmanın kalitesi ve güvenilirliği açısından

hayati önem taşır. Bu bağlamda, sorumlu araştırmacının görev ve yetkilerini uygun şekilde

devretmesi ve bu devirlerin kayıt altına alınması, etkin bir araştırma yönetimi için vazgeçilmezdir.