İleri evre mide kanserli hastalarda kronoterapinin yaşam kalitesi üzerine etkisinin araştırılması: Prospektif randomize "cross-over" çalışma
Tezin Türü: Tıpta Uzmanlık
Tezin Yürütüldüğü Kurum: Ankara Üniversitesi, Tıp Fakültesi, Dahili Tıp Bilimleri Bölümü, Türkiye
Tezin Onay Tarihi: 1999
Tezin Dili: Türkçe
Öğrenci: BÜLENT YALÇIN
Danışman: HAKAN AKBULUT
Özet:ÖZET İLERİ EVRE MİDE KANSERLİ HASTALARDA KRONOTERAPININ YAŞAM KALİTESİ İ ZERİNE ETKİSİNİN ARAŞYIRILMASI: PROSPEKTİF RANDOMİZE "CROSS-()\ ER" ÇALIŞMA Kanserli hastalarda kemoterapinin kronomodüle edilerek verilmesi durumunda loksisite azaltılabilmektedir. Daha önce yapılan bir çalışmada, periferik kan hücreleri ritminin, pineal bez tarafından ayarlandığı düşünülen, vücudun sirkadiyen ritmini yansıtabileceği gösterilmiştir (Akbulut. J Pineal Res 1999;26:1). Bu çalışmada. 5-florourasil(5-FU) + folinik asit(FA) kombinasyonu kronomodüle infüzyon şeklinde uygulamanın (aynı doz ve süre içinde olmak üzere), rutin gündüz infüzyon uygulamaya göre tolerabiliteyi değerlendirmek amacıyla düzenlendi. Metastatik mide kanserli 20 hasta ilk kürlerinde alacakları tedavi şekline göre kronoterapi kolu veya normal gündüz uygulama kolu olmak üzere randomize edildi ve takip eden kürlerde diğer kola geçecek şekilde "cross-over" yapıldı. Tedavi şeması. 5-FU 600 mg/m2 dozda 8-10 saatlik 1-5 gün, i.v. infüzyon, FA ise 20 mg/m2 dozda, 5-FlTdan 30 dakika önce i.v. puşe şeklindeydi. Bütün hastalara ilk kür öncesi ve her kür sonunda EORTC'nin "QLQ-C30 yaşam kalitesi" skorlama formları verildi. Kan sayımlan her kür sonrasında haftalık yapıldı ve toksisiteler kaydedildi. Onsekiz hasta, medyan yaş 54 yıl (41-69). değerlendirildi. İlk kürlerinde kronoterapi kolunda 10. gündüz tedavi kolunda 8 hasta vardı. Hastalar takibeden kürde diğer kola "cross-over" yapıldı. Bütün hastalar en az iki kür tedavi aldılar. İkinci kür sonunda genel objektif yanıt % 33 (%95 Cl: 12-55) idi. Tedavi öncesi değerlendirmede iki kol arasında "QLQ-C30 skorları" açısından anlamlı bir fark yoktu. Bununla birlikte, birinci kür sonrasında, kronoterapi kolunda "QLQ-C30 yaşam kalitesi" skorlarında % 45 iik bir düzelme gözlenirken (p=0.021), gündüz kolunda % 1 1 'lik bir düzelme (p=0.57) saptandı. "Cross-over" yapıldıktan sonra kronoterapi alan grupta (önceden gündüz koluydu) "QLQ-C30 yaşam kalitesi" skorlarında anlamlı bir şekilde düzelme gözlendi (% 14 vs -%18, p=0.001). Her iki kolda hematolojik toksisitc açısından 40anlamlı bir fark olmamasına rağmen, gündüz koluna göre diyare kronoterapi kolunda anlamlı olarak daha az gözlendi (p=0.015). Sonuç olarak, periferik kan hücrelerinin ritmine göre 5-FU infüzyonunun kronomodüle edilmesi yaşam kalitesini ve tedavi toksisitesini düzeltebileceğinden, ilerlemiş kanserli hastalarda daha toksik ajanların kronomodüle şekilde verilmesiyle ilgili daha fazla sayıda çalışmalara ihtiyaç vardır. ANAHTAR KELİMELER: Mide kanseri Kronoterapi 5-Florourasıl Yaşam kalitesi Mukozıt 41