Hepatit B, C ve D virüsleri için birincil referans materyallerden kalibre edilmiş ikincil referans materyallerin hazırlanması

---

Tezin Türü: Yüksek Lisans

Tezin Yürütüldüğü Kurum: Ankara Üniversitesi, Sağlık Bilimleri Enstitüsü, HEPATOLOJİ ANABİLİM DALI (DİSİPLİNLERARASI), Türkiye

Tezin Onay Tarihi: 2017

Tezin Dili: Türkçe

Öğrenci: MEHTAP KIZILPINAR

Danışman: ABDURRAHMAN MİTHAT BOZDAYI

Açık Arşiv Koleksiyonu: AVESİS Açık Erişim Koleksiyonu

Özet:

Hepatit B, C ve D Virüsleri İçin Birincil Referans Materyallerden Kalibre Edilmiş İkincil Referans Materyallerin Hazırlanması Bu çalışma, ülkemizde Nükleik asit Amplifikasyon Teknolojileri (NAT) alanında ihtiyaç duyulan HBV, HCV ve HDV ikincil referans materyallerinin oluşturulması amacıyla gerçekleştirildi. Bu amaçla DSÖ Birincil Referans Materyaller kullanılarak ülkemize özgü HBV, HCV ve HDV genotipleri içeren liyofilize ikincil referans materyalleri üretildi. Hazırlanan materyallere daha uzun süre stabil bir şekilde muhafaza edilebilmeleri için liyofilizasyon işlemi uygulandı. Liyofilize edilen örnekler RT-PZR yöntemi kullanılarak test edildi. Kantitatif olarak ölçülen materyaller arasında büyük oranda bir tutarlılık gözlemlendi. Bu materyallerden HBV ve HCV liyofilize olanlar daha sonra çeşitli NAT yöntemleri kullanan laboratuvarlara gönderildi. Katılımcı laboratuvarların ölçüm sonuçlarına göre aynı yöntemi kullanan laboratuvarlar arasında bir uyum belirlenirken farklı yöntem kullanan laboratuvarlar arasında sonuç farklılıkları gözlemlendi. Yapılan stabilite çalışmaları sonrası yapılan ölçümler liyofilizasyon sonrası yapılan ölçüm sonuçları ile karşılaştırıldı. HBV ve HCV liyofilize materyallerinde herhangi bir viral yük farkı tespit edilmedi. Elde edilen bu veriler ışığında HBV, HCV ve HDV aday liyofilize materyaller, NAT testlerinde iç kontrol ya da çalışma ayıracı olarak kullanılmaya uygun görüldü. Anahtar Sözcükler: HBV, HCV, HDV, İkincil Referans Materyal, Viral Yük