İyon değiştirici kompleks içeren oral film dozaj formları üzerinde yapılan çalışmalar
Tezin Türü: Yüksek Lisans
Tezin Yürütüldüğü Kurum: Ankara Üniversitesi, Sağlık Bilimleri Enstitüsü, FARMASÖTİK TEKNOLOJİ ANABİLİM DALI, Türkiye
Tezin Onay Tarihi: 2019
Tezin Dili: Türkçe
Öğrenci: RABİA AKMAN
Danışman: ÖZGE İNAL
Açık Arşiv Koleksiyonu: AVESİS Açık Erişim Koleksiyonu
Özet:Bu çalışmada etkin maddenin iyon değiştirici reçine ile kompleksi oluşturulduktan sonra oral strip dozaj formunun hazırlanması ve bu dozaj formu için gerekli in vitro kontrollerinin yapılması amaçlanmıştır. Çalışmada, oral yoldan uygulandığında midede pH'ya bağlı olarak bozulan ve bu nedenle oral biyoyararlanımı düşük olan didanozin etkin madde olarak kullanılmıştır. Didanozin AIDS tedavisinde kullanılan antiretroviral bir etkin maddedir. Oral toksisitesinin düşüklüğüne rağmen asit ortamda bozunarak hipoksantine dönüşmesi kullanımını kısıtlamaktadır. Bu nedenle, Didanozinin oral yoldan uygulanması sırasında mide ortamının önden alkali hale getirilmesi veya enterik kaplama yapılması önerilmektedir. Bu da kullanımında hasta uyuncunu zorlaştırmaktadır. Çalışmada didanozinin iyonik özelliğinden yararlanılarak etkin madde-iyon değiştirici kompleksi (rezinatı) hazırlanmış ve bu rezinatlar taşıyıcı sistem olarak kullanılan oral strip (oral film) içerisine dağıtılmıştır. İyon değiştirici materyal olarak Amberlit CG 50 zayıf asidik reçine kullanılmıştır. Yükleme için beç yöntemi kullanılmış ve optimum karıştırma hızı, süresi, madde oranları ile elde edilen rezinat daha sonra polietilenoksit türevleri ile hazırlanan oral filmlere dağıtılmıştır. Filmler çözücü buharlaştırma yöntemi ile elde edilmiş ve kalınlık, ağırlık, kıvırmaya dayanım, dağılma zamanı, mekanik özellikleri, filmlerde doz homojenliği ve filmlerden salım profilleri incelenmiştir. Sonuç olarak, rezinat halinde hazırlanmasının didozinin oral yoldan stabilitesini arttırılabileceği ve oral strip dozaj formunun da uygulama kolaylığı sağlanabileceği görülmüştür. Çalışmanın sonunda istenen amaca uygun ve hedeflenen in vitro özellikleri gösterdiği düşünülen formüllerin daha ileri çalışmalar için konu olması mümkündür. Anahtar Sözcükler: Amberlit CG 50 reçine, Didanozin, İyon değişimi, Oral strip