Göze uygulanan jel preparatlarının formülasyonu üzerine araştırmalar
Tezin Türü: Yüksek Lisans
Tezin Yürütüldüğü Kurum: Ankara Üniversitesi, Sağlık Bilimleri Enstitüsü, Türkiye
Tezin Onay Tarihi: 1995
Tezin Dili: Türkçe
Öğrenci: AHMET AYDINLI
Danışman: ASUMAN BOZKIR
Özet:100 8. ÖZET Bu çalışmada göze uygulanan jel preparatlarının formülasyonlarında kullanımları uygun olan polimerik taşıyıcılar ve diğer yardımcı maddeler seçilerek, etken maddesiz ve etken maddeli olmak üzere çeşitli formülasyonlar hazırlanmış ve yapılan in vitro testlerle formülasyonların etkinliği araştırılmıştır. Çalışmamızda, model etken madde olarak seçtiğimiz lidokain hidroklorür 'ün fizikokimyasal ve kullanım özelliklerine uygun olarak hazırlanan formülasyonlarda, polimerik taşıyıcılardan karbopol 934, 940, 941, HPMC, NaCMC, HEC farklı oranlarda kullanılmıştır. Formülasyonlarda öncelikle fiziko-farmasötik parametreler değerlendirilmiştir. Bu amaçla formülasyonların reolojik davranışları, viskoziteleri, yüzey gerilim özellikleri, pH ölçümleri ve ön stabilite incelemeleri yapılarak, kontroller farklı sıcaklıklarda (4°C, 22°C, 40°C) 6 ay boyunca sürdürülmüştür. Ayrıca formülasyonların mukozaya yapışabilirlik özellikleri in vitro olarak ölçülmüştür. Formülasyonlardan lidokain hidroklorür 'ün in vitro salım özellikleri incelendikten sonra sonuçların sıfır, birinci ve QVt kinetiklerine uyumları incelenmiş ve etken madde çıkışının genellikle QVt kinetiğine uygun olduğu belirlenmiştir. Çalışmamız sonucunda hazırlanan tüm formüller gerek fiziko-farmasötik özellikleri, gerekse in vitro etken madde salım özellikleri açısından değerlendirilmişlerdir. Bu formüllerden; göze uygulandıklarında herhangi bir rahatsızlığa yol açmaması, akış özelliklerinin göze uygun olması, viskozitelerinin yardımcı maddelerden etkilenmemesi, mukozaya yapışabilirlik özelliklerinin, etken madde salım özelliklerinin ve ön stabilite bulgularının istenildiği gibi olması nedeniyle, özellikle karbopol içeren formüller değerlendirilmiştir. Sonuç olarak; %0.2-0.5 oranlarında karbopol 934, 940, 941 içeren formüllerin lokal anestezik etkili bir etken madde olan lidokain hidroklorür için, etki süresi uzatılmış ve etkisini çabuk gösteren en uygun formüller olduğuna karar verilmiştir. Anahtar Kelimeler: Göz Preparatları, Oftalmik Jel, Lidokain Hidroklorür, Polimerik Taşıyıcılar, Formülasyon Parametreleri.