Sağlıklı adolesanlar ve genç erişkinlere uygulandığında GSK meningokokkal Grup B ve kombine ABCWY aşılarının etkililik, immünojenite ve güvenliliğini göstermek için faz III, randomize, kontrollü, gözlemci kör bir çalışma


Creative Commons License

Ulukol B., Topçu S.

Diğer Ülkelerdeki Özel Organizasyonlar Tarafından Desteklenmiş Proje, 2020 - 2022

  • Proje Türü: Diğer Ülkelerdeki Özel Organizasyonlar Tarafından Desteklenmiş Proje
  • Başlama Tarihi: Kasım 2020
  • Bitiş Tarihi: Ağustos 2022

Proje Özeti

Araştırmaya Ankara Üniversitesi Tıp Fakültesi Çocuk Sağlığı ve Hastalıkları Anabilim Dalında sağlık izlemleri yapılan 79 adolesan ve genç erişkin dahil edilmiştir. Süreçte 4 katılımcı araştırmadan ayrılmak istedikleri için çalışmadan çıkarılmış, çalışma 75 katılımcı ile devam etmiştir.

Araştırma sürecinde hiçbir katılımcının hayatını tehdit eden ya da ölümle sonuçlanan bir istenmeyen etki saptanmamıştır. Görülen istenmeyen etkilerin tümü ateş düşürücü ile kontrol altına alınabilen yüksek ateş ve ortalama 4 -5 gün içinde düzelen lokal yan etkiler olmuştur. Bu reaksiyonlar; aşı yerinde hiperemi, endürasyon ve ağrı şeklinde ortaya çıkmıştır.

Çalışma sürecinde ve izlemde çalışmanın hiçbir kolunda katılımcılar arasında Meningokokkal bir enfeksiyon görülmemiştir.