Şiddetli RSV Hastalığı Açısından Artmış Risk Altında Bulunan Yenidoğan ve Çocuklarda MK-1654'ün Güvenlilik, Etkililik ve Farmakokinetiğini Değerlendiren Faz 3, Çok Merkezli, Randomize, Kısmi Kör, Palivizumab Kontrollü Çalışma ((Protokol No: MK 1654 – 007)

---

Ulukol B., Okulu E.

Diğer Ülkelerdeki Özel Organizasyonlar Tarafından Desteklenmiş Proje, 2022 - 2027

• Proje Türü: Diğer Ülkelerdeki Özel Organizasyonlar Tarafından Desteklenmiş Proje
• Başlama Tarihi: Haziran 2022
• Bitiş Tarihi: Haziran 2027

Proje Özeti

MK-1654, Merck Sharp & Dohme (MSD) tarafından bebekleri RSV'den korumak için geliştirilen insan IgG1 mAb'dur. MK-1654'ün kaynağı olan mAb’u (klon RB-1) insan hafıza B-hücrelerinden izole edilmiştir. Palivizumab gibi, MK-1654 de virüsün hücrelere girmesini önlemek için RSV dış membran füzyonu (F) proteinini hedefler. Bununla birlikte, MK-1654’ün, palivizumab ile karşılaştırıldığında hem in vitro hem de in vivo olarak daha etkili olduğu gösterilmiştir.

 

Önceki çalışmalarda tek bir MK-1654 dozunun, ilk RSV sezonuna giren bebeklerin çoğunda 5 ay boyunca terapötik seviyeleri sürdürdüğünü göstermektedir. Böylece bir RSV sezonu boyunca tek doz MK-1654’le koruyuculuğun sağlanması hedeflenmektedir.