Türkiye’de Rejeneratif ve Restoratif Tıp Uygulamalarının Sosyo kültürel, İktisadi, Ruh Sağlığı, Etik ve Hukuki Etki Değerlendirmesi


Dursun Ç. (Yürütücü), Oğuz A., Şentürk Cankorur V., Anlı Ö. F., Ünsal Karaman N., Yalçıntaş A., et al.

TÜBİTAK Projesi, 2021 - 2025

  • Proje Türü: TÜBİTAK Projesi
  • Başlama Tarihi: Şubat 2021
  • Bitiş Tarihi: Şubat 2025

Proje Özeti

Bu çalışmada sekiz farklı ve birbiriyle bağlantılı alanda geliştirilecek olan rejeneratif ve restoratif tıp teknolojileri ve uygulamalarının toplumsal etkilerini ortaya koymak amaçlanmaktadır. APYÖK ve 4 APYK kapsamında gerçekleştirilmesi öngörülen 2 adet tedavi ve 4 adet tanı teknolojisi; yenilikçi tıbbi teknolojileri, uygulama protokolleri ve tanı kitleri, temelde kök hücre dâhil olmak üzere hücresel tedavi ürünleri, doku mühendisliği ürünleri, biyomalzeme teknolojileri ve biyoteknolojik ürünler gibi alt/odak teknolojilerinin geliştirilmesine yöneliktir. Geliştirilecek tıp teknolojilerinin temel başlıkları, SMA Test Kiti, 3B Mikroakışkan Karaciğer Mikroçipi, Menisküs Tedavi Protokolü, Epidermal Doku Eşdeğeri, 3B İskelet Kası, Biyosensör, Regenerative use of the IPS ve İndüklenmiş pluripotent kök hücre üretimidir. Hedef kitlesi olan hasta grupları, SMA hastaları, karaciğer hastaları, epidermal doku hasarı olan hastalar, menisküs hastaları, iskelet kası hastaları, kanser hastaları ve IPS hücre kullanımı ile müdahalede bulunulabilecek olan tıbbi hastalardır. Platform kapsamında APYÖK ve 4 APYK tarafından geliştirilecek teknoloji ve uygulamalar nihai ürün olarak değil ancak prototip aşamasına kadar ilerletileceğinden, Araştırma Programının Toplumsal Etkisi kapsamındaki bu projede de doğrudan kullanımın yaratacağı somut etki ve sonuçlar değil, kapsam içindeki hastaların ve hasta yakınlarının kullanıma dair potansiyel yaklaşımları, yaşayabilecekleri sorunlar, teknolojilerin hastalar ve yakınları üzerindeki avantajlı ve dezavantajlı yanları, yol açabileceği etkilerin güçlü ve zayıf yönleri irdelenecektir. Bu amaçla etki ve sonuçlar 4 farklı başlıkta derlenecektir: 1- İktisadi etki analizi 2- Sosyokültürel etki analizi 3- Ruh sağlığı etki analizi 4- Etik,hukuki ve siyasa etki analizi Yukarıda verilen 4 ana başlık; iktisat, kamu yönetimi, sosyoloji, psikoloji- psikiyatri, felsefe, deontoloji, hukuk ve iletişim gibi sosyal bilimler alanının farklı disiplinleri doğrultusunda multidisipliner bir yaklaşımla araştırılacaktır. Projede saha çalışmaları 5 farklı paydaş üzerinde gerçekleştirilecek anket, mülakat ve odak grup çalışmaları ile yapılacaktır. Bunlar: 1- Hastalar 2- Hasta yakınları 3- Tıp ve sağlık çalışanları ve uzmanları 4- Hasta olmayan bireyler 5- Kurum ve kuruluşların yöneticileri, karar vericileri ve teknokratları. Etkileri saptamaya yönelik her bir başlıktaki çalışma metodolojisi; ilgili disiplinin araştırma yöntemleri, teknikleri, çalışma sistematiği, belge/veri derleme ve değerlendirme mantığı ile raporlama teknikleri dikkate alınarak belirlenmiştir. Dolayısıyla araştırmanın dört farklı alt başlığı için hem farklı hem de benzer araştırma yöntem ve tekniklerinden yararlanılabilecektir. Toplumsal etki araştırması kapsamında Türkiye’de TR1’de yer alan bölgelere göre belirlenmiş olan İstanbul, İzmir, Ankara, Antalya, Trabzon, Erzurum, Diyarbakır olmak üzere 7 ilde yer alan hastanelerdeki hasta, hasta yakınları ve sağlık çalışanları ile aynı illerdeki ilgili kamu paydaşlarıyla yapılacaktır. Her bir ilde bulunan üniversite hastaneleri, şehir hastaneleri ve özel hastaneler arasından anket, mülakat ve odak grup çalışmaları için birer hastane belirlenerek, Türkiye genelindeki sosyo-kültürel, iktisadi farklılıkların yaratacağı etki sonuçlarının araştırmaya dahil edilmesi planlanmaktadır. Otuz ay (30 ay) süre içinde tamamlanması planlanan araştırma sonucunda iki önemli çıktı elde edilecektir: 1- Yenilikçi Tıp Uygulamalarının Yaratacağı Toplumsal Değişimin Haritalanması 2- Rejeneratif ve Restoratif Tıp Uygulamalarının Toplumsal Yaygınlaşmasına Yönelik Eylem Planı Toplumsal Değişim Haritasının, farklı alt başlıklarda ve farklı paydaşlar üzerinde gerçekleştirilecek saha çalışmalarının sonuçlarının bir araya getirildiği ve kapsamlı analizin yapıldığı bir çıktı olması planlanmaktadır. Eylem Planı ise, elde edilecek sonuçlardan yararlanılarak hastalara, hasta yakınlarına, sağlık çalışanlarına, uzmanlarına ve en önemlisi de sürecin karar alıcı aktörlerine yönelik olarak yenilikçi tıp ürünlerinin toplumsal yayılımının gözden geçirilerek gerekli önlemleri almayı, uygun politikalar geliştirmeyi mümkün kılacak bir kılavuz olarak tasarlanacaktır. Bütün bu çıktılar, Araştırma Programında yer alan tüm proje ekiplerine iletilerek, geliştirdikleri yenilikçi tıp uygulamalarının toplumsal karşılığına ilişkin farkındalıkları sağlanarak, ortaya çıkabilecek potansiyel etkilere dair mikro, mezo ve makro düzlemlerde alınabilecek önlemler ve yapılabilecek değişiklikler ile geri besleme sağlanmış olacaktır.