Sağlıklı Preterm ve Term Yenidoğanlarda MK-1654'ün Etkililiğini ve Güvenliliğini Değerlendiren Faz 2b/3 Çift Kör, Randomize, Plasebo Kontrollü Çalışma

Diğer Ülkelerdeki Özel Organizasyonlar Tarafından Desteklenmiş Proje, 2021 - 2025

Proje Türü: Diğer Ülkelerdeki Özel Organizasyonlar Tarafından Desteklenmiş Proje
Başlama Tarihi: Eylül 2021
Bitiş Tarihi: Eylül 2025

Proje Özeti

MK-1654, Merck Sharp & Dohme (MSD) tarafından bebekleri RSV'den korumak için geliştirilen insan IgG1 mAb'uir. MK-1654'ün kaynağı olan mAb’u (klon RB-1) insan hafıza B-hücrelerinden izole edilmiştir. MK-1654 de halen kullanılmakta olan ürün gibi virüsün hücrelere girmesini önlemek için RSV dış membran füzyonu (F) proteinini hedefler. Önceki çalışmalarda tek bir MK-1654 dozunun, ilk RSV sezonuna giren bebeklerin çoğunda 5 ay boyunca terapötik seviyeleri sürdürdüğünü göstermektedir. Böylece bir RSV sezonu boyunca tek doz MK-1654’le koruyuculuğun sağlanması hedeflenmektedir.