A Phase 3, Multicenter, Randomized, Double-blind, Active-Comparator-controlled Study to Evaluate the Safety, Tolerability, and Immunogenicity of a 4-dose Regimen of V114 in Healthy Infants (PNEU-PED)-2019
Diğer Ülkelerdeki Özel Organizasyonlar Tarafından Desteklenmiş Proje, 2019 - 2021
- Proje Türü: Diğer Ülkelerdeki Özel Organizasyonlar Tarafından Desteklenmiş Proje
- Başlama Tarihi: Ağustos 2019
- Bitiş Tarihi: Kasım 2021
Proje Özeti
Projenin Amacı: Çocukluk çağında pnömokokkal
hastalıklardan korunmak amacıyla 4 doz olarak uygulanan V114 (15 valanlı
konjuge pnömokok) aşısının immunojenitesinin, güvenilirliğinin ve
tolerabilitesinin değerlendirilmesi ve
ulusal aşı takvimine uygun olacak şekilde beraber uygulanan Pentacel (beşli
karma), VAQTA (hepatit A), HIBERIX(hemafilus b), M-M-R II (kızamık, kızamıkçık,
kabakulak), VARIVAX (suçiçeği), RotaTeq (rotavirüs), RECOMBIVAX HB (hepatit b)
aşıların immunojenitelerinin ve güvenilirliklerinin etkilenmediğinin
gösterilmesi amaçlanmıştır.