A Phase 3, Multicenter, Randomized, Double-blind, Active-Comparator-controlled Study to Evaluate the Safety, Tolerability, and Immunogenicity of a 4-dose Regimen of V114 in Healthy Infants (PNEU-PED)-2019

Diğer Ülkelerdeki Özel Organizasyonlar Tarafından Desteklenmiş Proje, 2019 - 2021

Proje Türü: Diğer Ülkelerdeki Özel Organizasyonlar Tarafından Desteklenmiş Proje
Başlama Tarihi: Ağustos 2019
Bitiş Tarihi: Kasım 2021

Proje Özeti

Projenin Amacı: Çocukluk çağında pnömokokkal hastalıklardan korunmak amacıyla 4 doz olarak uygulanan V114 (15 valanlı konjuge pnömokok) aşısının immunojenitesinin, güvenilirliğinin ve tolerabilitesinin değerlendirilmesi ve ulusal aşı takvimine uygun olacak şekilde beraber uygulanan Pentacel (beşli karma), VAQTA (hepatit A), HIBERIX(hemafilus b), M-M-R II (kızamık, kızamıkçık, kabakulak), VARIVAX (suçiçeği), RotaTeq (rotavirüs), RECOMBIVAX HB (hepatit b) aşıların immunojenitelerinin ve güvenilirliklerinin etkilenmediğinin gösterilmesi amaçlanmıştır.